江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司始建于2009年,投資方是連云港諾泰投資管理合伙企業(yè)等,公司是國家高新技術企業(yè),廠址位于連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)臨浦路28號,占地160畝,總建筑面積42000平方米。
公司產(chǎn)品領域涵蓋糖尿病、心血管、抗腫瘤、抗病毒、艾滋病等。其中,原料藥生產(chǎn)能力為800噸/a,固體制劑生產(chǎn)能力為2億單位/a,注射劑生產(chǎn)能力為1500萬單位/a。
研發(fā)方面,公司堅持以技術創(chuàng)新為動力,不斷加強自主創(chuàng)新能力建設,連續(xù)多年每年投入銷售額10%以上的研發(fā)費用。公司擁有諾泰生物連云港研發(fā)中心、杭州海創(chuàng)園諾泰生物研究院、新博思等三個研發(fā)中心。其中連云港工廠建有省級企業(yè)技術中心和省級工程技術研究中心。公司組建了一支由國家級重點引才工程、省級人才計劃專家領銜的具有國際技術水平的研發(fā)團隊。團隊現(xiàn)有100余人,其中碩士、博士30余人,海歸人員6人。研發(fā)中心通過整合軟硬件條件,實現(xiàn)技術融合,為公司全產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務布局提供了堅實的技術支持。此外,公司還與德國生物化學家—諾貝爾化學獎獲得者Hartmut Michel教授合作成立了諾貝爾獎工作站,加速推動公司的技術創(chuàng)新。公司現(xiàn)有授權專利50余項,申請中的專利50余項,與多個高校和科研院所建立了良好的產(chǎn)學研合作。
生產(chǎn)方面,公司在江蘇連云港和浙江建德建立了兩個現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地,具備了涵蓋多肽及小分子化藥兩大領域、符合國際法規(guī)市場標準、覆蓋“醫(yī)藥高級中間體—原料藥—制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模化生產(chǎn)能力。公司的硬膠囊劑、片劑、凍干粉針劑、小容量注射劑和部分原料藥已通過國家GMP認證,多肽原料藥質量體系于2014年、2016年和2019年先后三次通過了美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查。其中在2019年1月的復檢中公司以“零缺陷”順利通過,為公司產(chǎn)品提升國際市場競爭力奠定了基礎。公司及所屬子公司現(xiàn)有員工600余人。
公司曾獲得全國質量守信企業(yè)、連云港市五一勞動獎狀、連云港市藥品生產(chǎn)企業(yè)質量安全信用等級AAA級企業(yè)、連云港市信用管理示范企業(yè)、連云港市“重合同、守信用”企業(yè)、連云港市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎、連云港市科技創(chuàng)新二十強企業(yè)等榮譽。
市場方面,公司堅持國際化戰(zhàn)略,通過國際化的品種和業(yè)務布局、人才隊伍和生產(chǎn)體系建設,使公司產(chǎn)品和技術具備了國際競爭力。經(jīng)過多年發(fā)展,公司憑借先進的研發(fā)技術、高標準的質量管理體系,贏得了多個全球知名藥企的認可,并建立了長期穩(wěn)固的合作關系。