借“智”找“靶點”做好中藥品控 康緣藥業消除中藥生產流程里的“信息孤島”， 破譯中藥生產的質量密碼

中藥是中國傳承數千年的民族醫藥產業。然而中藥生產工藝繁長，提取、濃縮、干燥等環節控制點多，需要中藥企業投入大量人力、物力建設龐大的數據庫，支持產品的高質量生產。昨日，筆者走進康緣藥業，跟著他們的技術人員了解人工智能是幫助生產人員破譯中藥生產質量的“密碼”。

數據顯示，經過多年發展，我國中藥產業基礎不斷夯實，規模以上中藥企業數量和營業收入總額約占醫藥工業的1/4，中藥材種植面積達到5000萬畝左右，全國中藥生產企業近5000家，全國中藥市場規模超過7000億元，中藥產業已成為保障人民健康、服務經濟社會發展的重要支柱。然而中藥成分復雜多樣，一個復方中常含有成百上千種成分，單一指標成分難以全面反映中藥的整體特性和療效。

如何在中藥生產中控制中藥的有效成分“靶點”呢？康緣藥業智能化研究所副總工程師徐芳芳介紹，他們借助人工智能通過精準檢測、智能控制和工藝優化，構建從原料到成品的全程質量保障體系，推動生產制造向標準化、智能化邁進。

現代中藥生產過程中會產生大量零散的數據，靠人工很難理清這些數據背后的關聯和規律。于是康緣藥業引入了人工智能和智能制造技術，借助大數據分析和AI算法，把“中藥材原料—制藥過程參數—成品最終質量”三者之間的動態聯系給摸透了，即通過搭建數據模型，精準搞懂生產流程里的每一步，到底會對最終產品質量產生什么樣的影響。“以前我們處理生產數據，全靠人工填表再分析，不僅慢，工作量還大，想從數據里總結出靠譜的經驗規律耗時長、人力成本高。”徐芳芳說，現在有了人工智能的幫忙，他們不光能通過精細化調整生產參數生產質量均一的中成藥，還能提前預判生產風險，自動生成質量分析報告，效率和準確性都提升了一大截。

為了實現這樣目標，康緣藥業進行了一系列創新。徐芳芳介紹，他們先是用了一套“多源數據檢測集成技術”，把中藥生產全流程里的“信息孤島”給消除了——以前提取、濃縮、制劑這些環節的設備數據、工藝參數、質量檢測結果，各自存在不同的系統里，互不相通，想查個數據得跨好幾個平臺。現在不一樣了，所有數據都被整合到一起，建成了一個覆蓋生產全流程的超大數據倉庫，從根本上解決了數據分散、沒法聯動的老問題。

光有數據倉庫還不夠，康緣藥業還研發了“大數據驅動的多維數據挖掘技術”。中藥生產的數據本來就復雜，藥材產地、季節、生產溫度、煎煮時間……變量一大堆，單純看數字根本看不出門道。康緣把制藥行業的規范標準、生產時的各項參數、成品的質量檢測結果這些信息全部整合到一起，再用AI算法深度分析，終于把“工藝怎么影響質量”的規律給摸透了。

這就意味著以前躺在系統里的冰冷數字，現在能直接指導生產了。

“用數據指導生產”這事聽起來簡單，實際操作起來門道可多了，康緣藥業是怎么靠人工智能把這事落地的呢？核心其實就一句話：讓冷冰冰的數據自己“開口說話”，然后直接用到具體生產里。

以中藥提取這個關鍵環節來說，以前生產參數主要靠新藥審批中提供的試驗數據和生產人員經驗傳承。為了進一步讀懂中藥生產的“靶點”，康緣把不同季節、不同批次藥材的產地、年份、成分這些基礎信息，和生產時的升溫速度、沸騰程度這些實時數據全部錄入系統，再用AI算法深度分析。這一分析就挖出了不少實打實的規律：AI模型能根據藥材產地、采收期、水分含量、指標成分含量等差異，自動匹配最優提取曲線，得到最優質量的提取液。找到這些規律后，系統會直接給出精準的生產參數建議——該用多少度、煮多久、火開多大。說白了，就是先從海量數據里摸透“門道”，再把這個“門道”變成生產中的參考指令，徹底告別了“憑感覺干活”的老路子，讓生產決策全靠數據說話，從而讓企業產品更加穩定。

今年，康緣藥業還重點布局了多個AI重點工程，徐芳芳介紹，他們計劃聯合高校、科研院所及科技企業，加快關鍵技術突破、成果轉化與標準輸出，最終形成一套可復制、可推廣的行業標準與解決方案。

　 　　

來源:　連云港發布